The U. S. Food and Drug Administration затвердив систему штучної підшлункової залози, засновану на технології University of Virginia Diabetes Center for Technology, яка автоматично контролює і регулює рівень цукру в крові.
Система штучної підшлункової залози, звана Control-IQ і вироблена Tandem Diabetes Care, відстежує рівень цукру в крові за допомогою постійного монітора цукру (Dexcom G6 CGM) і автоматично вводити гормон інсулін по мірі необхідності. Система звільняє людей від необхідності перевіряти рівень цукру в крові кілька разів на день і від введення інсуліну шляхом багаторазових щоденних инъекций.
Насос запрограмований з допомогою алгоритму, розробленого в UVA, який використовує інформацію моніторингу цукру для автоматичного регулювання дози інсуліну одержувача.
Затвердження FDA засноване на результатах многоцентрового клінічного дослідження, опублікованого в England Journal of Medicine, яке показало, що нова система штучної підшлункової залози більш ефективна, ніж існуючі методи лікування, для контролю рівня цукру в крові у людей з діабет 1 типу. Дослідження показало, що система покращує контроль рівня цукру в крові і вдень і вночі.
В ході дослідження 168 учасників у віці 14 років і старше з цукровим діабет 1 типу були випадковим чином обрані для використання або системи штучної підшлункової залози, або терапії за допомогою сенсорного насоса (SAP) з безперервним монітором цукру і інсулінової помпою, які не регулювали автоматично інсулін протягом дня.
Дослідники виявили, що користувачі системи штучної підшлункової залози значно поліпшили підтримання рівня цукру в крові в цільовому діапазоні, в тій годину як діапазон в групі SAP залишався незмінним протягом шести місяців.
Користувачі штучної підшлункової залози також продемонстрували поліпшення в деяких заходів контролю діабету, включаючи годину з високим і низьким рівнем цукру у крові, у порівнянні з групою SAP. Під час дослідження ні в одній з груп не було відмічено випадків тяжкої гіпоглікемії.
Medic.ua